아스트라제네카 백신 1월 국내 허가 신청이 유력하다고 합니다.

아스트라제네카 백신 1월 국내 허가 신청이 유력하다고 합니다.

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3개월 간격 접종시 코로나19 예방효과가 최대 80%를 나타낸다고 합니다.

영국 아스트라제네카와 옥스퍼드대학교가 공동 개발했습니다.

영국에 이어 아르헨티나 정부가 긴급 사용을 승인한 가운데

국내에는 2021년 1월 허가 신청을 제출할 것으로 예상됩니다.

아스트라제네카 백신은 1회분을 맏은뒤 22일이 지나면 면역 효과가 나타납니다.

백신 1회분과 2회분을 3개월 간격으로 맞으면 효과가 최대 80%까지 올라간다고 합니다.

임상실험 과정에서 평균 70.4%로 나타났습니다.

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보건당국과 제약업계에 따르면 국내 백신 도입과 접종을 위해서는 늦어도 1~2월 안에

허가 신청을 해야 2~3월 접종이 가능해 집니다.

현재 식약처에는 아스트라제네카와 화이자, 얀센의 코로나백신 관련 일부 자료가 제출돼 있어 심사가 진행 중입니다.

정부가 아스트라제네카의 백신을 도입과 동시에 접종을 하기 위해서는 아스트라제네카측이 사전에 자료를 모두 제출해야 하는데, 현재 식약처에는 아스트라제네카의 동물실험 데이터인 비임상시험과 품질 자료가 제출돼 있으며, 임상 자료는 제출돼 있지 않은 것으로 알려져 있습니다.

식약처는 이들 백신 제조사 가운데 아스트라제네카가 빠르면 내년 1월초에 허가신청서를 제출할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

아스트라제네카 백신에 대해 미국 정부는 4월께 FDA의 승인이 날 것으로 내다 봤습니다.

코로나19 백신 개발 총괄자인 몬세프 슬라위 수석 고문은 이 날 브리핑에서 아스트라제네카 백신의 경우 미국에서 임상3상 시험이 진행중이라고 밝혔습니다.