필리핀 코로나19 환자 대상 1상 임상 진행! 9월 중 약물 투여 개시

필리핀 코로나19 환자 대상 1상 임상 진행!  9월 중 약물 투여 개시

대웅제약은 4일(현지 시각) 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터

신종 코로나 바이러스 감염증 '코로나19' 치료제 'DWRX2003 성분명 니클로사마이드'의 임상 1상 시험을 승인 받았다고 7일 밝혔습니다.

지난 인도 임상 1상 승인에 이은 두 번째 ‘니클로사마이드’ 해외 임상 승인입니다.

필리핀 임상 1상은 코로나19 환자 40명을 대상으로 9월 중 시작합니다.

‘DWRX2003’ -니클로사마이드-의 안전성, 내약성과 유효성 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둘 예정입니다.

대웅제약은 현지 법인의 허가개발 역량을 활용해 4개월 이상 걸리는 임상 시험 심사 기간을 2개월로 단축해 이례적으로 빠른 승인을 받았다고 회사 관계자는 설명했습니다.

이번 임상 1상을 완료 후 2상 임상 시험을 진행할 예정으로 결과 확보 후에는 현지 긴급승인을 신속히 추진하는 한편, 3상 및 허가를 신청할 계획입니다.

DWRX2003-성분명 니클로사마이드-는 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 기전을 가지고 있습니다.

이미 동물을 대상으로 한 체내 효능시험을 진행해 코로나19 바이러스 감염 후 콧물과 폐 조직에서의 바이러스 역가 감소 효과를 확인했습니다.

전승호 대웅제약 사장은 "대웅제약은 글로벌 코로나19 치료제로 개발 중인 니클로사마이드 및 카모스타트 등의 제품들의 해외 임상을 본격화하고 있다"

"필리핀은 동남아시아에서 코로나19 환자가 많이 발생하는 국가 중 하나인 만큼 어려움을 겪고 있는 필리핀 국민들을 위해 개발에 박차를 가할 예정이며 나아가

‘DWRX2003’ 개발 완료 시 동남아 주변 국가에도 치료제가 신속히 공급될 수 있도록 역량을 집중하겠다"고 말했습니다.

어서 빨리 치료제가 만들어져 다시 평범한 생활을 했으면 좋겠습니다~^^

모두들 건강 하세요~^^